Que sont les études cliniques et pourquoi sont-elles importantes ?
Les chercheurs et les médecins recherchent en permanence de meilleures façons de traiter les problèmes de santé. Les études cliniques évaluent si un nouveau traitement est sûr et dans quelle mesure il fonctionne.
Avant que les autorités de santé puissent approuver un nouveau traitement, elles doivent savoir dans quelle mesure il fonctionne et s’il est sûr, sur la base des résultats des études cliniques.
Les études cliniques constituent une étape importante dans la recherche de nouveaux et meilleurs traitements pour les personnes du monde entier !
Toutes les études cliniques doivent passer par trois phases avant de pouvoir être approuvées : la phase 1, la phase 2 et la phase 3.
Les études de phase 1 correspondent généralement à la première fois qu’un traitement potentiel est étudié chez l’être humain. Ces études incluent souvent un petit nombre de participants et sont principalement conçues pour en apprendre davantage sur la sécurité, la manière dont le traitement circule dans l’organisme et la dose qui pourrait être appropriée pour de futures recherches.
Les études de phase 2 incluent davantage de participants que les études de phase 1. Ces études aident les chercheurs à en apprendre davantage sur la sécurité du traitement et à commencer à comprendre s’il pourrait fonctionner chez des personnes atteintes d’une maladie ou d’un problème de santé spécifique.
Les études de phase 3 incluent généralement le plus grand nombre de participants, souvent des centaines ou des milliers de personnes atteintes d’une maladie ou d’un problème de santé spécifique. Ces études recueillent davantage d’informations sur l’efficacité du traitement et sa sécurité dans un groupe plus large de personnes.
Les études cliniques sont soigneusement conçues et suivent un plan d’étude détaillé. Certaines études sont randomisées, ce qui signifie que les participants sont affectés à un groupe de traitement au hasard, de façon similaire à un tirage à pile ou face.
Certains participants peuvent recevoir un placebo. Un placebo ressemble au traitement à l’étude, mais ne contient aucun médicament actif.
De nombreuses études sont également menées en aveugle. Cela signifie que vous et votre médecin de l’étude pouvez ne pas savoir à quel groupe de traitement vous avez été affecté pendant l’étude. L’aveugle aide les chercheurs à comparer les résultats de la manière la plus équitable possible.
Si vous décidez de participer à une étude clinique, il pourra vous être demandé de :
- prendre ou recevoir le traitement qui vous a été attribué
- assister à des visites régulières dans le cadre de l’étude
- passer des examens et évaluations médicaux afin de surveiller votre santé
- répondre à des questions sur vos symptômes, votre vie quotidienne ou votre ressenti
- informer l’équipe de l’étude de tout changement concernant votre santé ou vos médicaments
L’équipe de l’étude vous expliquera ce que la participation implique avant que vous ne décidiez si vous souhaitez participer.
Si vous souhaitez participer à une étude clinique, le médecin de l’étude ou l’équipe de l’étude vous expliquera les détails. Ils vous expliqueront ce que l’étude évalue, combien de temps elle pourrait durer, quelles visites et évaluations pourraient être nécessaires, ainsi que les risques et bénéfices possibles liés à la participation.
Vous aurez le temps de poser des questions et de décider si la participation vous semble appropriée.
Avant de participer, il vous sera demandé de lire et de signer un formulaire de consentement éclairé. Ce formulaire explique des informations importantes sur l’étude, notamment :
- ce que la participation implique
- les risques et bénéfices possibles
- vos droits en tant que participant à l’étude
- la manière dont vos informations seront utilisées et protégées
- la personne à contacter si vous avez des questions
La signature du formulaire de consentement éclairé signifie que vous acceptez de participer. Cependant, la participation est toujours volontaire, et vous pouvez choisir de quitter l’étude à tout moment.
Bénéfices possibles
- Bilans de santé réguliers et suivi médical étroit
- Traitements à l’étude et examens associés sans frais
- Améliorations possibles de votre santé ou de votre état
- Vous contribuerez à la recherche de nouveaux et meilleurs traitements pour votre maladie
Risques possibles
- Il se peut que vous ne receviez pas le nouveau traitement et que vous receviez un placebo, pendant une partie ou la totalité de l’étude
- Vous pourriez présenter des effets secondaires liés au traitement à l’étude
- Vous devrez prévoir du temps pour les bilans de santé et les évaluations de l’étude
- Votre santé pourrait ne pas s’améliorer ou même se détériorer pendant l’étude