L’étude clinique PATH-MS

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Qu’est-ce que l’étude PATH-MS ?

PATH-MS est une étude clinique mondiale qui recrute des participants afin de tester un nouveau traitement potentiel destiné aux personnes vivant avec la sclérose en plaques, également appelée SEP.

La SEP est une affection de longue durée qui touche le système nerveux central, notamment le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques. Les symptômes peuvent varier d’une personne à l’autre et peuvent inclure des problèmes liés à la marche, à l’équilibre, à la fonction des mains ou des bras, à la vision, à la fatigue, à la pensée et aux activités quotidiennes.

PATH-MS étudie un médicament expérimental conçu pour cibler certaines cellules immunitaires susceptibles de jouer un rôle dans l’inflammation et les lésions nerveuses liées à la SEP.

L’objectif de l’étude PATH-MS est de déterminer si le médicament expérimental peut aider à ralentir la progression du handicap et à soutenir le fonctionnement quotidien des personnes vivant avec la SEP. L’étude aidera également les chercheurs à en apprendre davantage sur la sécurité du médicament expérimental et sur ses effets sur l’organisme au fil du temps.

Que pourrait impliquer la participation ?

La participation à l’étude durera environ 3 ans du début à la fin.

L’étude PATH-MS comprend trois parties principales :

Période de sélection

Des tests et des contrôles visant à déterminer si vous pouvez participer à l’étude. Ceux-ci peuvent inclure un examen de vos antécédents médicaux, des examens physiques et neurologiques, des analyses de sang et d’urine, ainsi que des examens IRM.

Période de traitement

Si vous êtes admissible et décidez de participer, vous recevrez le médicament expérimental ou un placebo par perfusion intraveineuse, également appelée perfusion IV. Une perfusion IV signifie que le médicament est administré lentement au moyen d’une aiguille placée dans une veine.

Votre première dose peut être administrée sous forme de deux perfusions distinctes espacées d’environ 2 semaines. Par la suite, les perfusions de l’étude peuvent avoir lieu environ une fois tous les 6 mois.

Suivi de sécurité

Après la fin de votre période de traitement, vous aurez des visites ou des contrôles de suivi afin que l’équipe de l’étude puisse continuer à surveiller votre santé et votre sécurité.

Si vous êtes admissible à participer à l’étude, vous serez placé au hasard dans l’un des groupes suivants :

  1. Un groupe recevra le placebo
  2. Un groupe recevra le médicament expérimental

Un placebo est une perfusion « factice » qui ressemble au médicament à l’étude, mais ne contient aucun médicament actif.

Cette étude est menée en double aveugle, ce qui signifie que ni vous ni votre médecin de l’étude ne saurez dans quel groupe vous avez été placé pendant la partie principale de l’étude.

Pendant le traitement, vous pourrez :

  • Vous rendre régulièrement à la clinique pour les évaluations de l’étude et les contrôles de sécurité
  • Passer des examens IRM afin de rechercher des changements dans le cerveau et la moelle épinière
  • Passer des examens neurologiques afin d’évaluer les symptômes et le fonctionnement liés à la SEP
  • Effectuer des évaluations de la marche, de la fonction des mains et de la coordination
  • Effectuer des évaluations de la pensée et de la vitesse de traitement de l’information
  • Répondre à des questionnaires sur la fatigue, les activités quotidiennes, la qualité de vie et la manière dont la SEP vous affecte
  • Effectuer des analyses de sang et d’urine afin de surveiller votre santé
  • Être interrogé sur tout symptôme nouveau ou s’aggravant, tout médicament ou tout changement dans votre état de santé

Certaines visites peuvent durer plus longtemps que d’autres, en particulier les visites de perfusion. Les jours de perfusion, vous devrez peut-être rester à la clinique pendant plusieurs heures afin que l’équipe de l’étude puisse administrer la perfusion et vous surveiller ensuite.

La participation entraîne-t-elle des frais ?

La participation à l’étude est gratuite. Les soins et procédures liés à l’étude sont fournis sans frais.

Selon l’étude et le lieu, un remboursement des frais de déplacement ou d’autres dépenses peut être disponible. L’équipe de l’étude pourra vous l’expliquer plus en détail.

Découvrez si vous êtes admissible à participer et soyez mis en relation avec un centre près de chez vous

Merci de votre intérêt pour l’étude PATH-MS.

Répondez à quelques questions pour savoir si cette étude pourrait vous convenir.

Vos réponses seront utilisées uniquement pour aider à évaluer si cette étude pourrait vous convenir et pour soutenir les prochaines étapes, le cas échéant.

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